ISO 13485 Gestión de Calidad para Dispositivos Médicos.
Es un estándar de gestión de calidad enfocado en los requisitos específicos para las organizaciones que proveen o fabrican dispositivos médicos cuyo propósito es ayudar tanto a los suministradores de dispositivos médicos como a los proveedores de servicio a alcanzar las expectativas de los clientes cumpliendo requisitos regulatorios.
El objetivo principal de este sistema de gestión es proporcionar dispositivos médicos y servicios relacionados que cumplan de forma coherente con los requisitos del cliente y los requisitos reglamentarios.
Beneficios
- Mayor calidad en los productos
- Cumplimento de la normatividad
- Incremento de confianza al contar con un producto de calidad
- Sistematización en los procesos de producción
- Ingreso a nuevos mercados
- Aumento de la satisfacción del cliente
- Reduce los defectos de producción